Dichtigkeitsprüfung für Single-Use Systeme
Die zunehmende Akzeptanz moderner Single-Use Technologien in der Formulierung und Abfüllung führt zu steigenden Anforderungen an die Robustheit und Validierung von Single-Use Systemen.
Aus der Perspektive des Risikomanagements ist die Durchführung von Point-of-Use Tests von Single-Use Systemen daher eine wichtige Vorgabe, um die Dichtigkeit dieser Systeme vor oder nach deren Einsatz zu bestätigen.
Das neue Palltronic Flowstar LGR System ermöglicht dem Anwender eine einfache und verlässliche Point-of-Use Dichtigkeitsprüfung seines Single-Use Systems (Volumina bis 200 Liter).
Es erfüllt alle Anforderungen gemäß CFR21 Part 11, hat einen geringen Platzbedarf und ermöglicht kurze Testzeiten (< 15 Minuten).
Darüber hinaus lassen sich Integritätstests an allen in das Single-Use System integrierten Filtern durchführen.
www.pall.com/main/biopharmaceuticals/product.page?lid=i5s8um3x
Dr. Dirk Sievers
Technical Marketing Manager
PALL Life Sciences
BioPharmaceuticals Central Europe
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