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Der KleenpakTM Sterile Disconnector bietet seit seiner Markteinführung vor einem Jahr eine einfache und sichere Methode, um Schlauchverbindungen in Einweg- oder Hybridsystemen unter Erhalt der Sterilität zu trennen.
Dies gilt auch dann, wenn die Anwendung außerhalb kontrollierter Umgebungen erfolgt. Kostenintensive Investitionsgüter, die für alternative Methoden erforderlich sind, werden nicht benötigt.
Die Trennung erfolgt gemäß einer klar definierten Vorgehensweise, die sich in kürzester Zeit erlernen und in einer SOP abbilden lässt. Sie benötigt nur wenige Handgriffe, die wenige Sekunden in Anspruch nehmen und auch in beengter Umgebung einfach durchführbar sind.
Die Sterilität des Flusswegs wird nicht beeinträchtigt, wie die Daten der verfügbaren Validierungsbroschüre belegen.
Der KleenpakTM Sterile Disconnector, der aus Polysulfon gefertigt wird, ist nunmehr mit Anschlussgrößen von 1/4 Zoll (6,5 mm), 3/8 Zoll (9,8 mm) und 1/2 Zoll (13 mm) verfügbar.
Er kann im Autoklav bis 130 °C oder mit Gammastrahlen bis 50 kGy sterilisiert werden. Die Auslieferung erfolgt mit einem Pall Prüfzertifikat, das die Qualitätsnormen und die durchgeführten Qualitätskontrollprüfungen dokumentiert.
Der KleenpakTM Sterile Disconnector lässt sich in allen Prozessstadien der biopharmazeutischen Herstellung einsetzen.
Sehr nützlich ist er insbesondere in der Formulierung & Abfüllung und im Upstream Processing, wo die einfache und sichere Handhabung sowie die Sterilitätsgarantie von essentieller Bedeutung sind.
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Dr. Dirk Sievers
Technical Marketing Manager
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