Medizintechnik

Erfolgreiches Audit bei SPECTRO

SPECTRO unterzog sich hierfür einem Überwachungsaudit mit freiwilliger Umstellung der Norm durch den TÜV Rheinland und bestand dieses ohne Differenz zum Normenstandard im ersten Anlauf.

“Als Hersteller von Präzisionsinstrumenten streben wir seit jeher eine Null-Fehler-Quote an und nehmen das Thema Qualität sehr ernst”, erläuterte Wolfgang Schoemakers, Leiter des Qualitätsmanagements bei SPECTRO.

“Daher haben wir unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) bereits Ende 2008 mit den Anforderungen der neuen ISO-Norm abgeglichen und beschlossen, unsere Zertifizierung außer der Reihe freiwillig umstellen zu lassen. Es freut uns sehr, dass das Audit erfolgreich war und wir als einer der ersten deutschen Analytikhersteller das neue ISO-Siegel tragen.”

Die im Dezember 2008 veröffentlichte DIN EN ISO 9001:2008 ist die Neuauflage der DIN EN ISO 9001:2001. In der neuen Norm wurden viele zentrale Forderungen verschärft, darunter etwa die Bewertung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen: Während bislang die Wirksamkeit einer Maßnahme ausschließlich anhand ihrer Planung und Durchführung bewertet wurde, hängt die Bewertung jetzt maßgeblich vom Erfolg der Maßnahme ab.

SPECTRO dokumentiert daher alle durchgeführten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und prüft deren Wirksamkeit bei internen Audits und im Rahmen eines regelmäßigen Qualitäts-Reportings.



Kommentare (0)

Schreiben Sie einen Kommentar