10. Internationale Konferenz zur weltweiten Harmonisierung der Gesetzgebungen für Medizinprodukte

Weltweit einheitliche, grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte zu gewährleisten, um damit die Behandlung von Patienten mit hoher Diagnose- und Therapiequalität sicher zu gestalten, ist das Ziel der seit 1992 weltweit agierenden freiwilligen Vereinigung „Global Harmonization Task Force – GHTF“. Die 10. internationale GHTF Konferenz findet nun erstmals in Deutschland statt. Vom 28. Bis 30. Juni werden unter dem Motto „Design for Patient Safety in a Global Regulatory Model“ rund 500 Teilnehmer und Referenten aus allen Erdteilen in der Musik- und Kongresshalle Lübeck erwartet. Die Veranstaltung wird von der Europäischen Kommission in Brüssel organisiert, die derzeit den Vorsitz der GHTF inne hat; Gastgeber ist EUROM, die Europäische Industrie-Vereinigung für Feinmechanik und Optik, inklusive Medizintechnologie; Kooperationspartner ist Dräger Medical.

Die GHTF ist seit 1992 aktiv. Damals haben sich Vertreter der zuständigen Behörden und der regulierten Industrie aus den USA, Kanada, Australien, Japan und Europa zur GHTF zusammengeschlossen, die seither nach vorgegebenen Regeln auf Konsensbasis arbeiten und Leitlinien für ein regulatorisches Modell für Medizinprodukte entwerfen. Ziel ist es, dass diese Leitlinien von den nationalen Parlamenten angenommen und in nationales Recht umgesetzt werden. Vereinfacht dargestellt kann man das Ziel wie folgt zusammenfassen: Was in einem Land rechtmäßig an Medizinprodukten in Verkehr gebracht ist, sollte auch in einem anderen Land zugelassen werden können.

Daraus resultieren wesentliche Vorteile für die Medizinprodukte-Industrie, die überwachenden Behörden und für die Patienten, denen dann weltweit die neuesten Entwicklungen zur Verfügung stünden. Schwellenländern, die kein oder ein nach heutigem Maßstab unzureichendes regulatorisches System für Medizinprodukte haben, bieten die von der GHTF erarbeiteten Leitlinien den Einstieg in ein global akzeptiertes Modell.

Über Dräger Medical:

Dräger Medical AG & Co. KG ist einer der weltweit führenden Hersteller medizintechnischer Geräte, der umsatzstärkste Teilkonzern der Drägerwerk AG (deren Anfänge auf das Jahr 1889 zurückgehen) sowie ein Joint Venture zwischen der Drägerwerk AG (65 Prozent) und der Siemens AG (35 Prozent). Der Teilkonzern bietet Produkte, Dienstleistungen und integrierte CareArea™-Lösungen entlang der Patientenprozesskette: von der Notfallmedizin, über den perioperativen Bereich, die Intensiv- und Perinatalmedizin bis hin zu Home Care. Dräger Medical hat seinen Hauptsitz in Lübeck und beschäftigt weltweit rund 6.000 Mitarbeiter.