Helium-Integritätstest für Allegro<sup>TM</sup> 2D Single-Use Systeme

Ein Verlust der Integrität eines Single-Use Systems (SUS) während der Arzneimittelherstellung kann sowohl die Patientensicherheit als auch die Operatorsicherheit beeinträchtigen.

Die Integrität von Single-Use Systemen ist daher ein zentrales Thema in der biopharmazeutischen Produktion, in dessen Folge die Nachfrage nach empfindlichen Integritätstests seitens des Herstellers steigt.

Der Helium-Integritätstest (HIT™) für Allegro 2D Single-Use Systeme ist ein innovativer und wegweisender Integritätstest seitens Pall Biotech als Hersteller von Single-Use Systemen, die in kritischen Prozessschritten der Arzneimittelherstellung zum Einsatz kommen.

Der Test detektiert Defekte bis zu einer Größe von 2 Mikrometern und trägt damit zu einer Maximierung der Patentensicherheit bei.

https://biotech.pall.com/en/news/2018-02-22.html

Dr. Dirk Sievers

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