Sichere Dampfsterilisation kritischer Komponenten
Pall Life Sciences stellt seine NewformTM Easy-Tear CleansteamTM Beutel für die Dampfsterilisation kritischer Komponenten in der biopharmazeutischen Herstellung vor.
Die ultra-reinen Beutel erfüllen kritischste Anforderungen an den Sterilisationsprozess. Sie eignen sich beispielsweise zur Sterilisation von Edelstahlausrüstung, Probefläschchen oder Spritzen.
Easy-Tear Cleansteam Beutel werdenin Pharmaqualität aus HDPE (High Density Polyethylen) und Tyvek gefertigt und weisen beste Leistungsdaten hinsichtlich der Materialstärke und Reinheit sowie der Rückhaltung mikrobieller Kontaminationen auf. Ein Indikator wechselt die Farbe sobald er Dampf ausgesetzt wurde.
Die Beutel lassen sich ohne Werkzeug (Messer, Schere) leicht öffnen, sodass die Freisetzung von Partikeln, die bei Einsatz von Schnittwerkzeugen auftritt, vermieden und das Risiko einer unbeabsichtigten Schädigung von Handschuhen minimiert wird. Die Beutel sind daher in steriler Umgebung sehr sicher zu nutzen.
Die Forderung nach ultra-reinen sterilen Packungsmaterialien für die biopharmazeutische Herstellung ist durch behördliche Vorgaben getrieben. Hintergrund ist das Bestreben, jegliches Risiko einer Auslieferung kontaminierter Parenteralia zu vermeiden, die schwerste Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben können.
http://www.pall.com/main/biopharmaceuticals/product.page?lid=htlvo6ef
Dr. Dirk Sievers
Technical Marketing Manager
PALL Life Sciences
BioPharmaceuticals Central Europe
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