Frischer Wind in der Pharmaforschung
Neuer Arbeitskreis Online-Studien (AKOS) von Novartis Pharma, Wyeth Pharma, Liedler und DocCheck setzt Qualitätsstandards
Köln (ots) – Die Schaffung von einheitlichen Datenstrukturen und Qualitätsstandards steht im Vordergrund des neu gegründeten Arbeitskreises für Online-Studien, kurz AKOS. Im Fokus des Zusammenschlusses von Industrievertretern aus der Pharmaindustrie und Dienstleistern stehen Anwendungsbeobachtungen und deren Abwicklung über das Internet. Gründungsmitglieder von AKOS sind Novartis Pharma Deutschland GmbH, Wyeth Pharma GmbH, Angela Liedler GmbH und DocCheck Medical Services, eine Tochter der antwerpes ag.
"Ziel ist es, die Online-Abwicklung von Anwendungsbeobachtungen für alle Seiten attraktiver zu gestalten. Dabei wollen wir die Datenqualität optimieren, nach Möglichkeit Standard-Tools entwickeln und insgesamt für eine höhere Akzeptanz sorgen", sagt Dr. Alfons Müller, Lifecycle Management bei Novartis Pharma. "Die Sicherheitsanforderungen im Internet nach internationalen Richtlinien und einheitliche Prozesse und Schnittstellen stehen ebenfalls auf der Agenda."
AKOS plant, eine unabhängige Datenbasis für alle Beteiligten aufzubauen, die alle relevanten Daten zum Thema "Internet und Studien" bereitstellt. Ein weiterer Schritt ist die Aufstellung aller Sicherheitsanforderungen, die bei Online-Anwendungsbeobachtungen anfallen. Dabei will AKOS auch eng mit Verbänden aus der Pharmabranche kooperieren. Zusätzlich soll der enge Draht zu internationalen Organisationen wie der Drug Information Association (DIA) oder der Clinical Data Interchange Standards Consortiums genutzt werden.
Media Contact
Alle Nachrichten aus der Kategorie: Bildung Wissenschaft
Neueste Beiträge
Herzinsuffizienz: Zwei Jahre mit Herzpflaster
Patient berichtet über Erfahrungen. Weltweit einzigartig: Patient*innen mit Herzschwäche wurde im Rahmen einer Studie der Universitätsmedizin Göttingen (UMG) und des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein (UKSH) im Labor gezüchtetes Herzgewebe implantiert. Das sogenannte…
Ereignisbündel verstärken Klimafolgen
Was passiert in Ostfriesland, wenn Sturmfluten und Starkregenereignisse gleichzeitig und über einen längeren Zeitraum auftreten? Welche Auswirkungen haben diese Ereignisse auf den Insel- und Küstenschutz, die Binnenentwässerung, die Süßwasserversorgung und…
Essen, Kontaktpflege oder Erkunden
Wie das Gehirn zwischen Verhaltensweisen umschaltet. Wie schaltet unser Gehirn zwischen verschiedenen Verhaltensweisen um? Eine aktuelle Studie liefert nun eine erste Antwort auf diese zentrale neurowissenschaftliche Frage. Die Forschenden untersuchten…