Mitten ins Herz – Stammzellstudie bei Bypass-Operation soll Wirksamkeit adulter Stammzellen testen
Prof. Dr. Gustav Steinhoff (Foto: IT- und Medienzentrum/Universität Rostock)<br>
PERFECT ist die erste randomisierte Placebo-kontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der intramyokardialen (direkt in den Herzmuskel injizierten) Stammzelltherapie nach Herzinfarkt.
Die Studie wird von der Firma Miltenyi Biotec GmbH, Bergisch-Gladbach, in Zusammenarbeit mit der Herzchirurgie der Universitätsmedizin Rostock durchgeführt. Vorausgehend konnten die Rostocker Wissenschaftler um Prof. Dr. Gustav Steinhoff die Fähigkeit autologer (körpereigener) Stammzellen zur Herzregeneration sowohl im Tiermodell als auch in klinischen Phase I- und -II-Studien aufzeigen.
Mit der multizentrischen Studie PERFECT mit sechs deutschen Herzzentren soll jetzt in einem Patientenkollektiv von rund 150 Patienten die Wirksamkeit von adulten Stammzellen am Herzen belegt werden.
Dazu wird im Rahmen einer Bypass-Operation bei der einen Hälfte der Patienten die Stammzelltherapie angewandt; die zweite Hälfte erhält ein Scheinpräparat, wie es bei dieser Art der klinischen Prüfung üblich ist. Weder Arzt noch Patient wissen bis zum Studienende, welcher Patient Stammzellen erhalten hat.
Neben dem klinischen Effekt ist auch die Wirkungsweise der Stammzellen von großem Interesse. Möglicherweise mobilisieren die injizierten Stammzellen weitere im Körper befindliche Stammzellen, die sich an der Herzreparatur beteiligen. Mit Blutuntersuchungen können zum Beispiel Marker für die Blutgefäßneubildung identifiziert werden, die mutmaßlich dazu beiträgt, dass der Prozess der Gewebeschädigung im Randbereich des Infarkts aufgehalten wird.
Neben intensiver Grundlagenforschung unterstützen hohe Qualitätsstandards die Durchführung der Behandlung. Eine Verbesserung des Heilungsprozesses resultiert dabei auch in einer Steigerung der Lebensqualität des Patienten.
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