Neues TFF-Einwegsystem für die biopharmazeutische Produktion
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Der Ansatz, Einwegkonzepte auf die Tangentialflussfiltration auszuweiten, bietet die Chance, Ausfallzeiten zu minimieren, Kreuzkontaminationsrisiken zu senken und Systemvorbereitungszeiten zu verkürzen.
Darüber hinaus wird der erforderliche finanzielle und zeitliche Aufwand für die Reinigung eines Edelstahlsystems und die Validierung dieser Reinigungsprozesse erheblich reduziert.
Das neue AllegroTM TFF-Einwegsystem verbindet die Anwendungsvorteile der etablierten Allegro Einwegtechnologie mit einem automatisierten Systemdesign. Integrierte Sensoren ermöglichen eine verlässliche Kontrolle aller Prozessparameter. Sie gewährleisten eine einfache, schnelle und sichere Handhabung vollautomatisierter Prozesssequenzen in biopharmazeutischen Produktionsumgebungen.
Alle Einwegmanifolds (Feed, Permeat, Retentat), die für das System erforderlich sind, werden gammabestrahlt und somit vorsterilisiert ausgeliefert. Sie umfassen kalibrierte Einwegsystemkomponenten, die sich ohne größeren zeitlichen Aufwand in nur 15 Minuten leicht und sicher installieren lassen.
Das System wird standardmäßig mit einer 1/2-Zoll Verrohrung und einer Kapazität der Feedpumpe von 1.000 l/h ausgeliefert. Es lässt sich wahlweise mit einem 20-Liter oder 100-Liter Feed-Biocontainer ausstatten. Im Falle größerer Prozessvolumina lässt sich das System im Fed-Batch-Modus betreiben.
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Dr. Dirk Sievers
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