Avelox: FDA genehmigt Indikationsausweitung
FDA-Zulassung für Avelox® bei ambulant erworbener Lungenentzündung durch penicillinresistente Bakterien
West Haven, Connecticut, USA, Leverkusen – Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat eine Indikationserweiterung für das Bayer HealthCare Antibiotikum Avelox® (Moxifloxacin-HCl) genehmigt. Avelox ist in den USA jetzt auch zur Therapie der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP, Lungenentzündung) durch einen penicillinresistenten Pneumokokkus (PRSP) zugelassen.
Avelox zeigt eine besonders gute antibakterielle Wirkung gegen alle wichtigen Erregerstämme von Atemwegsinfektionen. Die Substanz wurde 1999 gleichzeitig in Europa und den Vereinigten Staaten von Amerika erstmals zugelassen. Bisher wurde Avelox in über 80 Ländern bei nahezu 17 Millionen Patienten angewandt.
Rund 25-35 Prozent aller Isolate von S. pneumoniae in den Vereinigten Staaten sind dem IDSA (Infectious Disease Society of America) zufolge zurzeit oder intermediär gegen Penicillin resistent. Nach einer Schätzung der NIH (National Institute of Health) kommt es in den USA alljährlich zu annährend vier Millionen Fällen einer ambulant erworbenen Pneumonie. Daten der CDC (Centers for Disease Control and Prevention) geben an, dass Infektionen mit dem Bakterium Streptococcus pneumoniae bis zu 135000 Krankenhauseinweisungen verursachen
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