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HDT-Seminar „GMP-Compliance für Ingenieure & Techniker“

01.10.2010
Seminar in München gibt Tipps zur sicheren Beherrschung neuer Trends der GMP Compliance
Good Manufacturing Practice (GMP) beeinflusst die Schnittstelle der
Ingenieurwissenschaft zur Pharmaindustrie und definiert Regeln
für den Dialog beider Welten. Dieses Seminar gibt Ingenieuren und Technikern mehr Sicherheit, diesen Dialog aktiv zu gestalten.

• Es betrachtet das Zusammenspiel der regulatorischen Anforderungen

• Es werden Lösungswege aufgezeigt, wie man Anforderungen von Auftraggebern und Behörden effizient umsetzt

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• Es wird an Beispielen erläutert, wie Qualifizierungsdokumentationen aufgebaut werden müssen,

• Und es wird betrachtet, wie dem Aspekt der Risikoanalyse Rechnung getragen wird

Anforderungen der GMP Compliance sind ständig in Bewegung und die Pharmaindustrie sucht nach immer neuen technischen Lösungen und Technologien. Dadurch kommen neue Bereiche und Unternehmen mit GMP-Anforderungen in Kontakt. Oder es werden technologisch Grenzen erreicht, die ein Umdenken erfordern.

So fühlen sich viele als Neueinsteiger in das komplexe Umfeld. Andere sind schon seit langem mit GMP vertraut. Veränderte Anforderungen erfordern jedoch von Anwendern neue Strategien und Detaillösungen.

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Ingenieure und Techniker, die sich als GMP Einsteiger sehen und auch an diejenigen, die sich über den neuesten Stand informieren wollen:
• zu Regelwerken und Auslegungen
• zur sicheren Beherrschung neuer Trends der GMP Compliance
• zur Führung des formal richtigen Dialogs mit dem Anwender über
den gesamten Lebenszyklus von Projekten und Anlagen.
Das Seminar am 8.-9. Dezember 2010 in München steht unter Leitung von Thomas Peither, Halfmann Goetsch Peither AG, Basel.

Information

Das ausführliche Veranstaltungsprogramm erhalten Interessierte beim Haus der Technik e. V.
Tel. 0201/1803-344
Fax 0201/1803-346
oder direkt hier
http://www.hdt-essen.de/htd/veranstaltungen/W-H050-10-338-0.html

Kai Brommann | Haus der Technik e.V.
Weitere Informationen:
http://www.hdt-essen.de
http://www.hdt-essen.de/htd/veranstaltungen/W-H050-10-338-0.html

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Im Focus: Fliegende Intensivstationen: Ultraschallgeräte in Rettungshubschraubern können Leben retten

Etwa 21 Millionen Menschen treffen jährlich in deutschen Notaufnahmen ein. Im Kampf zwischen Leben und Tod zählt für diese Patienten jede Minute. Wenn sie schon kurz nach dem Unfall zielgerichtet behandelt werden können, verbessern sich ihre Überlebenschancen erheblich. Damit Notfallmediziner in solchen Fällen schnell die richtige Diagnose stellen können, kommen in den Rettungshubschraubern der DRF Luftrettung und zunehmend auch in Notarzteinsatzfahrzeugen mobile Ultraschallgeräte zum Einsatz. Experten der Deutschen Gesellschaft für Ultraschall in der Medizin e.V. (DEGUM) schulen die Notärzte und Rettungsassistenten.

Mit mobilen Ultraschallgeräten können Notärzte beispielsweise innere Blutungen direkt am Unfallort identifizieren und sie bei Bedarf auch für Untersuchungen im...

Im Focus: Gigantische Magnetfelder im Universum

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Im Focus: Giant Magnetic Fields in the Universe

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The results will be published on March 22 in the journal „Astronomy & Astrophysics“.

Galaxy clusters are the largest gravitationally bound structures in the universe. With a typical extent of about 10 million light years, i.e. 100 times the...

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