Forum für Wissenschaft, Industrie und Wirtschaft

Hauptsponsoren:     3M 
Datenbankrecherche:

 

SonicWeld Rx® erobert die Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie - eine Innovation, die sich auflöst

29.01.2009
Die Aussicht auf eine resorbierbare, metallfreie Versorgung bei einem chirurgischen Eingriff, die einen Zweiteingriff unnötig macht, wäre sicher für jeden potentiellen Patienten ein erstrebenswertes Ziel.

Zumindest in den Therapien der Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie war dieser Gedanke in der Vergangenheit eher Wunschdenken: Zwar existierten bereits resorbierbare Implantatsysteme, doch war deren Handling so kompliziert und die erzielte Festigkeit so gering, dass sie beim Kliniker nicht die gewünschte Akzeptanz fanden. Das wird sich jetzt ändern: Das SonicWeld-Rx®-System der KLS Martin Group verfolgt ein völlig neues Grundkonzept zur Implantation resorbierbarer Osteosynthesematerialien. Deutlich schneller, stabiler und mit wesentlich geringerem Aufwand.






Wie funktioniert das neue Verfahren?

SonicWeld Rx® ist ein völlig neuartiges Verfahren, um Osteosynthesematerialien einzubringen. Ein Ultraschallgenerator erzeugt dabei eine genau definierte Frequenz, welche über eine Sonotrode gebündelt wird. Wird nun ein resorbierbarer Pin auf ein vorgebohrtes Bohrloch aufgesetzt, so sorgt die Schwingung für eine Verflüssigung der Pinoberflächen an dessen Rändern und führt so zu einem Eingleiten des Pins in das Bohrloch. Durch die Änderung des Aggregatzustandes dringt der Pin auch in die knöchernen Hohlräume vor, die von einer gewöhnlichen Knochenschraube niemals erreicht werden könnten. Das erklärt eine bislang ungekannt hohe initiale Festigkeit. Weiter verbindet sich der Pinkopf mit dem Implantatträger Platte oder Mesh und sorgt mit einem Verblockungsmechanismus für ein eindrucksvoll stabiles dreidimensionales Konstrukt.

Im August 2005 kam SonicWeld Rx® auf den Markt und wurde zunächst für die wenig lasttragenden höheren Regionen des Kraniums empfohlen. Vor allem der operativen Korrektur von Schädelfehlbildungen (Kraniosynostosen) bei Kleinkindern und Babys galt zunächst die Aufmerksamkeit. Seit Juni 2006 besitzt die KLS Martin Group auch die Zulassung für die wesentlich häufigeren Mittelgesichtstraumen. Weitere Indikationen für stärker belastete Regionen des Gesichtsschädels werden folgen.

So ist der Begriff "Bone Welding", also Verschweißen im Knochen, durchaus treffend. Mehr noch: Neben der harten Knochenkortikalis können SonicWeld-Pins auch in brüchigen und spongiösen Knochenstrukturen verankert werden. Oft erscheint es sogar so, dass die Osteosynthese umso stabiler wird, je brüchiger und poröser die Knochenstrukturen sind, in denen der Pin verankert wird. Das gab es zuvor noch nicht und es stellt die Welt der Osteosynthese auf den Kopf. Das Verfahren stammt ursprünglich aus der Holzindustrie, bei dem thermoplastische Kunststoffe für hochstabile Holzverbindungen genützt werden. Die erzielte, bislang ungekannte Stabilität resultiert aus einer regelrechten Werkstoffverzahnung mit dem Umfeld. Der verflüssigte Pin dringt in sämtliche Hohlräume ein und füllt diese untrennbar aus. Bereits in einem sehr frühen Stadium erkannte KLS-Martin-Geschäftsführer Karl Leibinger das enorme Innovationspotenzial, welches diese Verfahren der Knochenchirurgie bringen könnte und sicherte sich die alleinigen Nutzungsrechte für Anwendungen in der MKG-Chirurgie. Damit bewies er einmal mehr sein Gespür für zukunftsweisende Operationskonzepte. Heute ist die KLS-Martin-Group das erste Unternehmen weltweit, welches die Ultraschallstimulanz für chirurgische Implantationen nutzt.

Komplett wird das System aber erst durch seinen Gegenspieler: 100 % amorphes Poly-D-L-Laktid, kurz PDLLA genannt. Dabei handelt es sich um Milchsäuremolekularketten wie sie im menschlichen Organismus bereits vor der OP vorkommen. Dieses Material zeichnet sich durch eine unübertroffen hohe Körperverträglichkeit und ein verlässliches Abbauverhalten aus. Es bindet die es umströmenden Körperflüssigkeiten an sich und lagert das darin enthaltene Wasser ein. Dieses Wasser bewirkt die gezielte Abspaltung der Molekularketten in immer einfachere Strukturen und am Ende deren Umwandlung in CO2 und Wasser. Also eine Art innerer Zerfall mit natürlichen Reststoffen.

Für den Anwender bietet das SonicWeld-Rx®-Verfahren eine Reihe von sehr bedeutsamen Vorteilen:

• Wegfall des Zweiteingriffs, der für den Patienten mitunter eine erhebliche physische und psychische Traumatisierung und für die öffentliche Hand erhebliche Mehrkosten bedeutet. Besonders der wachsende Knochen der kleinsten Patienten verlangte in der Vergangenheit zwingend die Entnahme metallischer Implantate. Deshalb ist SonicWeld Rx® besonders für schwierige Zugänge und weitläufige OP-Felder im wachsenden Knochen von Kindern die Methode der Wahl.

• Außerordentlich hohe Ursprungsfestigkeit, die auf zwei wichtigen Faktoren basiert:

a) Dreidimensionale Infiltration des Pins in die Knochenstruktur. Man kann hier von einer regelrechten Werkstoff–Gewebeverzahnung sprechen. Dabei bleibt der Pin komplett intakt, füllt aber dennoch die knöchernen Hohlräume (die sog. Trabekularstruktur) des Knochens vollständig aus.

b) Verriegelungsmechanismus zwischen der Osteosyntheseplatte und dem SonicPin. Der Kopf des Pins verbindet sich mit dem Osteosynthesemedium zu einer tragfähigen Einheit. Die daraus resultierende Stabilität wird vor allem dann bedeutsam sein, wenn eine dreidimensionale Verankerung flächiger Mesh-Strukturen möglich ist.

• Deutliche Reduzierung der OP-Zeiten. Das mühsame Gewindeschneiden entfällt völlig. Besonders bei schwierig zu reponierenden Knochenfragmenten bedeutet das Gewindeschneiden ein hohes Komplikationspotenzial. Die Zeitspanne für die Implantation des Osteosynthesematerials gegenüber resorbierbaren Schrauben-systemen wird nachweislich halbiert.

Die intraoperative Zeitersparnis und die Verkürzung der Narkosedauer kann – je nach Fall – auf 30 Minuten und mehr beziffert werden. Das ist nicht nur bei der Behandlung von Klein- und Kleinstkindern ein gewichtiger Vorteil.

• Eine deutlich geringere Komplikationsrate beim Einbringen der Pins. Nach dem mühsamen Reponieren der einzelnen Knochensegmente musste bislang bei konventionellen geschraubten, resorbierbaren Osteosyntheseprodukten zunächst ein Gewinde geschnitten werden. Dabei war die Gefahr groß, die Knochensplitter erneut zu verlagern oder gar zu brechen. Dieser Arbeitsgang entfällt jetzt völlig! Außerdem werden SonicPins in einer geraden Vorwärtsbewegung eingebracht und müssen nicht mühsam eingeschraubt werden. Alle klinischen Entwicklungspartner bescheinigten der KLS Martin Group das sehr einfache Handling und beschrieben ihrerseits eine sehr schnelle Lernkurve beim Einbringen der Pins. Interessant ist auch die Tatsache, dass SonicPins nicht zwangsläufig im rechten Winkel gesetzt werden müssen. Das ist ein weiterer wichtiger Punkt bei schwierigen Zugängen.

• Beste Körperverträglichkeit und ein gesichertes Abbauverhalten, welches aus den biochemischen Eigenschaften des Ursprungsmaterials PDLLA resultiert. Aufwändige tierexperimentelle Studien bescheinigten SonicWeld Rx® im Wesentlichen folgende Aussagen:
- Völlig intakter Lagerknochen zu jedem Zeitpunkt des Abbauprozesses
- Keine Entzündungsreaktion im Bohrloch
- Keine Anzeichen von Plattendislokationen oder Dehiszenzen
- Vollständige Biodegradation ohne Reststoffe und knöcherne Durchbauung des
Implantate-Situs.
Mittlerweile fand das SonicWeld-Rx®-Verfahren auch in mehreren TV-Produktionen ein breites Echo. Die Mitschnitte davon und weitere ergänzende Informationen zum System finden Sie im Internet unter www.klsmartin.com. Oder Sie fordern die Unterlagen bei uns an.
Rechtlicher Nachsatz:
Die KLS Martin SonicWeld Rx® Solution basiert auf der BoneWelding-Technologie1), geschützt durch die gewerblichen Schutzrechte der Woodwelding AG, Schweiz und von dieser lizensiert.

1)„BoneWelding®“ ist eine eingetragene Schweizer Marke

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ein Unternehmen der KLS Martin Group
Ludwigstaler Straße 132
78532 Tuttlingen
info@klsmartin.com
Autor:
Martin Gienger
Produktmanager OMF

Martin Gienger | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Weitere Informationen:
http://www.klsmartin.com

Weitere Nachrichten aus der Kategorie Medizintechnik:

nachricht Wachkoma: System soll Patienten helfen, sich zu verständigen
24.05.2017 | Universität Bielefeld

nachricht Premiere einer verblüffenden Technik
23.05.2017 | Deutsches Herzzentrum Berlin

Alle Nachrichten aus der Kategorie: Medizintechnik >>>

Die aktuellsten Pressemeldungen zum Suchbegriff Innovation >>>

Die letzten 5 Focus-News des innovations-reports im Überblick:

Im Focus: Lässt sich mit Boten-RNA das Immunsystem gegen Staphylococcus aureus scharf schalten?

Staphylococcus aureus ist aufgrund häufiger Resistenzen gegenüber vielen Antibiotika ein gefürchteter Erreger (MRSA) insbesondere bei Krankenhaus-Infektionen. Forscher des Paul-Ehrlich-Instituts haben immunologische Prozesse identifiziert, die eine erfolgreiche körpereigene, gegen den Erreger gerichtete Abwehr verhindern. Die Forscher konnten zeigen, dass sich durch Übertragung von Protein oder Boten-RNA (mRNA, messenger RNA) des Erregers auf Immunzellen die Immunantwort in Richtung einer aktiven Erregerabwehr verschieben lässt. Dies könnte für die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs bedeutsam sein. Darüber berichtet PLOS Pathogens in seiner Online-Ausgabe vom 25.05.2017.

Staphylococcus aureus (S. aureus) ist ein Bakterium, das bei weit über der Hälfte der Erwachsenen Haut und Schleimhäute besiedelt und dabei normalerweise keine...

Im Focus: Can the immune system be boosted against Staphylococcus aureus by delivery of messenger RNA?

Staphylococcus aureus is a feared pathogen (MRSA, multi-resistant S. aureus) due to frequent resistances against many antibiotics, especially in hospital infections. Researchers at the Paul-Ehrlich-Institut have identified immunological processes that prevent a successful immune response directed against the pathogenic agent. The delivery of bacterial proteins with RNA adjuvant or messenger RNA (mRNA) into immune cells allows the re-direction of the immune response towards an active defense against S. aureus. This could be of significant importance for the development of an effective vaccine. PLOS Pathogens has published these research results online on 25 May 2017.

Staphylococcus aureus (S. aureus) is a bacterium that colonizes by far more than half of the skin and the mucosa of adults, usually without causing infections....

Im Focus: Orientierungslauf im Mikrokosmos

Physiker der Universität Würzburg können auf Knopfdruck einzelne Lichtteilchen erzeugen, die einander ähneln wie ein Ei dem anderen. Zwei neue Studien zeigen nun, welches Potenzial diese Methode hat.

Der Quantencomputer beflügelt seit Jahrzehnten die Phantasie der Wissenschaftler: Er beruht auf grundlegend anderen Phänomenen als ein herkömmlicher Rechner....

Im Focus: A quantum walk of photons

Physicists from the University of Würzburg are capable of generating identical looking single light particles at the push of a button. Two new studies now demonstrate the potential this method holds.

The quantum computer has fuelled the imagination of scientists for decades: It is based on fundamentally different phenomena than a conventional computer....

Im Focus: Tumult im trägen Elektronen-Dasein

Ein internationales Team von Physikern hat erstmals das Streuverhalten von Elektronen in einem nichtleitenden Material direkt beobachtet. Ihre Erkenntnisse könnten der Strahlungsmedizin zu Gute kommen.

Elektronen in nichtleitenden Materialien könnte man Trägheit nachsagen. In der Regel bleiben sie an ihren Plätzen, tief im Inneren eines solchen Atomverbunds....

Alle Focus-News des Innovations-reports >>>

Anzeige

Anzeige

IHR
JOB & KARRIERE
SERVICE
im innovations-report
in Kooperation mit academics
Veranstaltungen

Meeresschutz im Fokus: Das IASS auf der UN-Ozean-Konferenz in New York vom 5.-9. Juni

24.05.2017 | Veranstaltungen

Diabetes Kongress in Hamburg beginnt heute: Rund 6000 Teilnehmer werden erwartet

24.05.2017 | Veranstaltungen

Wissensbuffet: „All you can eat – and learn”

24.05.2017 | Veranstaltungen

 
VideoLinks
B2B-VideoLinks
Weitere VideoLinks >>>
Aktuelle Beiträge

DFG fördert 15 neue Sonderforschungsbereiche (SFB)

26.05.2017 | Förderungen Preise

Lässt sich mit Boten-RNA das Immunsystem gegen Staphylococcus aureus scharf schalten?

26.05.2017 | Biowissenschaften Chemie

Unglaublich formbar: Lesen lernen krempelt Gehirn selbst bei Erwachsenen tiefgreifend um

26.05.2017 | Gesellschaftswissenschaften