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Neuartige Einwegmischsysteme für das Bioprocessing

14.06.2011
Die Arzneimittelherstellung in der biopharmazeutischen Industrie erfordert den Einsatz leistungsstarker Mischsysteme für eine Reihe kritischer Arbeitsschritte, darunter die Medien- und Puffervorbereitung und die finale Formulierung vor der Abfüllung ins Primärpackmittel.
Als neueste Ergänzung des AllegroTM Portfolios an Produkten und Serviceleistungen für Einweganwendungen stellt Pall das neue Allegro 3D Einwegmischsystem vor, mit dem sich ein breites Spektrum an einfachen und komplexen Mischeranwendungen abdecken lässt.

Der Allegro 3D Mischer ist als mechanischer Hochleistungsmischer gemäß Good Engineering Practise (GEP) konzipiert. Der Energieeintrag erfolgt über einen Impeller mit vier geneigten Flügeln, dessen Rotationsrichtung flexibel eingestellt werden kann. Auf diese Weise lassen sich Feststoffe/Flüssigkeiten mit geringer Dichte im Downflow-Verfahren (Strömung von oben nach unten) und solche mit hoher Dichte im Upflow-Verfahren (Strömung von unten nach oben) effizient und schonend verarbeiten.

Der Mischer vereint hohe Anwendersicherheit durch integrierte Schaltsperren mit einfachster Handhabung. Die Mischerbeutel, die vor Auslieferung einem Leckagetest unterzogen werden, lassen sich problemlos in der zugehörigen Hardware installieren und nach Einsatz entfernen. Sie sind aus demselben Filmmaterial gefertigt wie die etablierten Allegro 2D und 3D Standard-Biocontainer, womit sich der Validierungsaufwand minimiert und eine Re-Qualifizierung beim Übergang vom Entwicklungs- in den Prozessmaßstab überflüssig wird.

Der Mischer verfügt über ein totvolumenfreies Entleerungsventil mit planer Oberfläche, die nicht erwünschte Feststoffablagerungen verhindert und den Mischprozess optimiert. Der Mischerbeutel wird vor Einsatz aufgeblasen. Sauerstofflabile Produkte lassen sich wahlweise mit Stickstoff überlagern. Auf diese Weise können Volumina zwischen 50 und 200 Litern mit konsistenten Ergebnissen verarbeitet werden. Optional stehen Strömungsbrecher zur weiteren Optimierung des Mischvorgangs zur Verfügung.

Dr. Dirk Sievers
Marketing Manager

PALL Life Sciences
BioPharmaceuticals Central Europe
Philipp-Reis-Straße 6
D-63303 Dreieich

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Dr. Dirk Sievers | PALL Life Sciences

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