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Kleinflächige Sterilfilterkapsulen zur Mycoplasmakontrolle

14.03.2011
Die Fortschritte in der biopharmazeutischen Arzneimittelherstellung haben den Wert einzelner Produktionschargen in die Höhe schnellen lassen. Diese Wertsteigerung muss mit einem angemessenen Sicherheitskonzept gegen mikrobielle Infektionsrisiken, im Falle von Säugerzellkulturen insbesondere gegen Mycoplasmen als langsam wachsende Organismen, abgesichert werden. Vor diesem Hintergrund erweitert Pall sein Portfolio an Sterilfiltern zur Mycoplasmakontrolle.
Mini KleenpakTM Sterilfilterkapsulen mit Fluorodyne® EX EDT 0,1 µm Membran erweitern die Familie leistungsstarker Pall Sterilfilter. Sie eignen sich als kompakte Einwegfilter mit 200 cm² Filterfläche für Filtrierbarkeitsstudien und zur GMP-gerechten Aufarbeitung pharmazeutischer Prozessflüssigkeiten mit bis zu 50 Litern Prozessvolumen.

Mit ihrer gefalteten Membran lassen sich die Einwegkapsulen hervorragend zur Simulation der Prozessfilterleistung im kleinen Maßstab verwenden. Sie zeichnen sich durch einen geringen Anteil an extrahierbaren Bestandteilen aus und stehen für niedrige Installationskosten und minimierten Reinigungsaufwand.

Fluorodyne® EX EDT Sterilfilter wurden speziell für Anwendungen in den Bereichen Zellkulturmedienfiltration und Media Fills entwickelt. Sie nutzen eine dreilagige Membrankonstruktion (PES/PVDF), die hohe Flussraten und hervorragende Filterstandzeiten mit höchster Mycoplasmasicherheit verbindet. Sie sind mit Brevundimonas diminuta als Sterilfilter für pharmazeutische Anwendungen validiert und verfügen zudem über einen spezifischen Mycoplasma Claim (> 10 LRV für Acholeplasma laidlawii und Mycoplasma orale).

Neben den neuen Mini Kleenpak Filterkapsulen stehen auch großflächigere Filterelemente in AB-Bauform sowie Kleenpak Nova Einwegkomplettfilter in verschiedenen Konfigurationen zur Verfügung.

Dr. Dirk Sievers
Marketing Manager

PALL Life Sciences
BioPharmaceuticals Central Europe
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