US-Zulassung für Bluttest
US-Zulassung für Bluttest zum Nachweis und zur Überwachung von Brustkrebs HER-2/neu-Test von Bayer erhält CPT Code in den USA Test soll wichtiger Therapiebestandteil bei metastasierendem Mammakarzinom werden
Die American Medical Association (AMA) hat in den USA einen Current Procedural Terminology Code (CPT Code) für den HER-2/neu-Test von Bayer genehmigt. Damit wird der Test in die Leistungskataloge der meisten öffentlichen und privaten Krankenversicherungen aufgenommen. Der Code wird im Januar 2002 gültig.
Es ist der erste Test, den die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Bestimmung des Onkoproteins HER-2/neu (human epidermal growth factor receptor 2) im Blut zugelassen hat. HER-2/neu ist ein direkt vom Tumor gebildetes Eiweiß, das eine entscheidende Funktion bei der Entwicklung und dem Wachstum von Brustkrebs hat. Der Test wird zur Nachuntersuchung und zur Therapieüberwachung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs verwendet.
„Die CPT Code-Zuweisung ist ein wichtiger Schritt dahin, den Test zu einem Pfeiler in der Behandlung des metastasierenden Brustkrebs zu machen“, erklärte Dr. Walter Carney, Leiter der Oncogene Science Group von Bayer Diagnostika.
Bei etwa 25 Prozent aller Brustkrebstumoren lässt sich eine Überproduktion von HER-2/neu nachweisen. Diese Tumoren sind eine besonders bösartige Krebsform. Nach Schätzungen der American Cancer Society werden allein in diesem Jahr in den USA über 192.000 Fälle von invasiv wachsendem, metastasierendem Brustkrebs diagnostiziert.
Die Oncogene Science Group von Bayer Diagnostika hat sich auf die Forschung und Entwicklung von Tests zur Krebsdiagnose und zur Überwachung des Krankheits- und des Therapieverlaufs spezialisiert.
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